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对于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

发布时间：2026-01-28

政策级别：国家级

发文部门：国家药品监督管理局

政策主题：监督管理

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对于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展2026年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定2026年80项医疗器械行业标准制修订计划项目和2项医疗器械行业标准外文版制定项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。

公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日。

电子邮箱：锄丑产-虫产蝉蔼苍颈蹿诲肠.辞谤驳.肠苍（邮件主题请注明&濒诲辩耻辞;2026年行业标准制修订项目反馈意见&谤诲辩耻辞;）。

 

附件：

1.2026年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划

2.2026年推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划

3.2026年医疗器械行业标准外文版制定项目计划

 

国家药监局综合司

2026年1月26日

附件：